各类新药主要药效实验至少应设的剂量组是

题目
各类新药主要药效实验至少应设的剂量组是

A:2个
B:3个
C:4个
D:5个
E:6个
参考答案和解析
答案:B
解析:
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第1题:

各类新药主要药效实验至少应设的剂量组是

A.2个

B.3个

C.4个

D.5个

E.6个


正确答案:B

第2题:

开展治疗药物监测主要的目的是( )

A.对有效血药浓度范围狭窄的药物进行血药浓度监测,从而获得最佳治疗剂量,制定个体化给药方案

B.处理不良反应

C.进行新药药动学参数计算

D.进行药效学的探讨

E.评价新药的安全性


正确答案:A

第3题:

亚慢性和慢性毒性试验剂量分组的原则为( )

A.一般分3组,不用设计对照组

B.一般至少应设3个剂量组和1个阴性(溶剂)对照组

C.一般至少应设5个剂量组

D.高剂量组应有大多数实验动物死亡

E.低剂量组实验动物也应该有出现明显中毒症状


正确答案:B

第4题:

新药在开始I期临床前,必须完成的实验有

A.慢性毒性实验

B.系统药理实验

C.一般药理实验

D.特殊毒性实验

E.药效学实验


正确答案:BCDE

第5题:

新药在开始Ⅰ期临床试验前,必须完成的实验有( )。

A.慢性毒性实验

B.系统药理实验

C.一般药理实验

D.特殊毒性实验

E.药效学实验


正确答案:ABCDE

第6题:

为研究某新药治疗降低血糖的疗效,在某医院选择100例明确诊断为糖尿病的患者。将患者随机分成实验组和对照组,实验组服用该新药治疗,对照组用公认有效的“二甲双胍”。这种对照在实验设计中称为 ( )

A.空白对照

B.实验对照

C.安慰剂对照

D.标准对照

E.历史对照


正确答案:D
标准对照是以公认的有效药物、现有的标准方法或常规方法作为对照。相互对照指不另设对照组,而是几个实验组相互对比对照。题干中提示对照组用公认有效的“二甲双胍”,所以属于标准对照。

第7题:

分析一种新药与常规用药的疗效时,计算=4.72,P<0.05。且新药有效率比常规药高。故可认为

A、假设新药与常规用药效果相同,而结论未接受假设,说错的可能性<5%

B、假设新药与常规用药效果相同,而结论未接受假设,说对的可能性<5%

C、假设新药与常规用药效果不同,而结论未接受假设,说对的可能性>5%

D、假设新药与常规用药效果不同,而结论未接受假设,说错的可能性>5%

E、以上都不对


参考答案:A

第8题:

方剂组成的目的是

A、增强原药效

B、制约烈毒性

C、随证加减

D、综合多药效

E、产生新药效


参考答案:ABDE

第9题:

各类新药主要药效学试验的药物剂量组至少应设

A、1个剂量组

B、2个剂量组

C、3个剂量组

D、4个剂量组

E、5个剂量组


参考答案:C

第10题:

LD5。的概念是

A.引起半数动物死亡的最大剂量

B.引起半数动物死亡的最小剂量

C.引起一组受试实验动物50%死亡所需剂量

D.在一个实验组中使50只动物全部死亡的最低剂量

E.出现半数动物死亡的该实验组剂量


正确答案:C

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