第1题:
药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透、延伸发展起来的新药研究领域,主要任务不包括( )
A.新药临床试验前,药效学研究的设计
B.药物上市前,临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期性作用的监测
E.国家疾病药物的遴选
第2题:
A.对有效血药浓度范围狭窄的药物进行血药浓度监测,从而获得最佳治疗剂量,制定个体化给药方案
B.处理不良反应
C.进行新药药动学参数计算
D.进行药效学的探讨
E.评价新药的安全性
第3题:
亚慢性和慢性毒性试验剂量分组的原则为( )
A.一般分3组,不用设计对照组
B.一般至少应设3个剂量组和1个阴性(溶剂)对照组
C.一般至少应设5个剂量组
D.高剂量组应有大多数实验动物死亡
E.低剂量组实验动物也应该有出现明显中毒症状
第4题:
各类新药主要药效学试验的药物剂量组至少应设
A、1个剂量组
B、2个剂量组
C、3个剂量组
D、4个剂量组
E、5个剂量组
第5题:
申报五类中药新药制剂,不需报送的资料是
A.主要药效学试验
B.一般药理试验
C.急性毒性试验
D.长期毒性试验
E.致突变试验
第6题:
可采用试验、对照、双盲试验,对受试药的有效性和安全性趉初步药效学评价,推荐给药剂量的新药研究阶段是( )
A.一期临床试验
B.二期临床试验
C.三期临床试验
D.四期临床试验
E.0期临床试验
第7题:
医师主要咨询的问题有
A.药物的药效学和药动学
B.药品的选择
C.国内外新药动态
D.药品的使用方法
E.药物的配伍变化
第8题:
各类新药主要药效实验至少应设的剂量组是
A.2个
B.3个
C.4个
D.5个
E.6个
第9题:
申报二类中药新药制剂,不需报送的资料是
A.主要药效学试验
B.一般药理试验
C.急性毒性试验
D.长期毒性试验
E.致突变试验
第10题:
评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等的是
A.药物相互作用研究
B.毒理学研究
C.药物临床试验研究
D.药动学研究
E.药效学研究