关于新药的临床前主要药效学研究，以下叙述正确的有（）A、应采用体内、外两种以上实验方法B、至少一项是在整体的正常或病理动物模型上进行C、必须包括药物作用机制的研究D、应该针对新药的临床主要适应证E、根据该新药的分类及药理作用特点进行

题目

关于新药的临床前主要药效学研究，以下叙述正确的有（）

A、应采用体内、外两种以上实验方法
B、至少一项是在整体的正常或病理动物模型上进行
C、必须包括药物作用机制的研究
D、应该针对新药的临床主要适应证
E、根据该新药的分类及药理作用特点进行

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第1题：

新药的研究开发包括哪些内容

A、目标化合物的寻找和获得

B、药效学筛选

C、药学研究

D、安全性评价

E、临床研究

参考答案：ABCDE

第2题：

以下对ADR监测的目的和意义的叙述中，不正确的是（）。

A.减少ADR的危害

B.促进临床合理用药

C.促进新药的研制开发

D.简化或缩短新药临床试验

E.弥补药品上市前研究的不足

正确答案：D
此题暂无解析

第3题：

新药的药物化学研究通常包括 ()

(A) 临床前研究

(B) 药效学研究

(D) 先导化合物的发现

(E) 先导化合物的优化

参考答案：(DE)

第4题：

以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是

A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究

B、临床前药理学研究不包括毒理学研究

C、药动学属于新药药理学研究内容之一

D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科

E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

参考答案：B

第5题：

新药的研究过程是指

A．新药的药效学研究

B．新药的药动学研究

C．新药的剂型研究

D．新药的临床研究

E．新药的先导化合物的发现和先导化合物结构优化

正确答案：E
新药研究是找到一个可供研究的先导化合物，其研究过程分为先导化合物的产生和先导化合物的优化。所以答案为E。

第6题：

新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括

A、药效学研究

B、一般药理学研究

C、药动学研究

D、药物相互作用研究

E、毒理学研究

参考答案：ABCE

第7题：

药品研制主要分为哪三个阶段?()

A、临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段

B、临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段

C、Ⅰ期、II期和 III期

D、新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请

E、临床前研究、新药申请、上市及监测

正确答案：A

第8题：

不属于新药临床前研究内容的是

A.药效学研究

B.一般药理学研究

C.动物药动学研究

D.毒理学研究

E.人体安全性评价研究

正确答案：E
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第9题：

新药的临床前研究不包括

A、高通量筛选

B、药效学研究

C、毒理学研究

D、人体生物利用度研究

E、药物的研制

参考答案：D

第10题：

新药的临床前药理研究不包括

A.临床生物学
B.一般药理学
C.药动学
D.毒理学
E.药效学

答案：A

解析：

临床前药理研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究(急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性)等。

关于新药的临床前主要药效学研究，以下叙述正确的有（）

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