国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理。

题目

国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理。

此题为判断题(对,错)。

参考答案和解析
正确答案:√
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第1题:

生产企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的( )、( )和( )情况,并保存记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。

A.保管

B.生产

C.销售

D.库存

E.贮存

F.销毁


参考答案:BCD

第2题:

蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期( )年。

A.1

B.2

C.3

D.4


参考答案:B

第3题:

关于蛋白同化制剂,肽类激素的销售与使用的说法,正确的有( )

A、医疗机构蛋白同化制剂,肽类激素处方应当保存两年备查

B、蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中,应有专人负责管理

C、经营蛋白同化制剂,肽类激素时,应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料,建立客户档案

D、药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售,但应当严格按照处方药管理


答案:ABCD

第4题:

国家实行特殊管理的药品是( )。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.蛋白同化制剂和肽类激素


正确答案:ABC

第5题:

进口蛋白同化制剂、肽类激素,除依照药品管理法及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外,还应当取得( )。

A.生产经营许可证

B.药品经营许可证

C.药品合格证

D.进口准许证


参考答案:D

第6题:

申请进口蛋白同化制剂、肽类激素,应当说明其用途。国务院食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起( )个工作日内作出决定;对用途合法的,应当予以批准,发给进口准许证。

A.7

B.10

C.15

D.30


参考答案:C

第7题:

蛋白同化制剂、肽类激素的( )、( )、( )、( )和( )登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。

A.验收

B.检查

C.保管

D.运输

E.销售

F.出入库


参考答案:ABCEF

第8题:

《药品经营质量管理规范》里所指的国家有专门管理要求的药品包括

A、蛋白同化制剂

B、肽类激素

C、抗生素

D、疫苗

E、含特殊药品复方制剂


参考答案:ABE

第9题:

除( )外,药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。

A.蛋白同化制剂

B.肽类激素

C.蛋白素

D.胰岛素


参考答案:D

第10题:

关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法,正确的有

A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋剂药品
B.不具备蛋白同化制剂和肽类激素经营资格的药品经营企业不得购进目录所列蛋白同化制剂和肽类激素
C.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售,但应当严格按照处方药管理
D.医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存1年备查

答案:A,B,C
解析:
医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存2年备查。其余选项均正确。

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