《药品经营质量管理规范》里所指的国家有专门管理要求的药品包括（）

药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查，监督其持续符合要求。()

《药品经营质量管理规范》里所指的国家有专门管理要求的药品包括

A、蛋白同化制剂

B、肽类激素

C、抗生素

D、疫苗

E、含特殊药品复方制剂

《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可___。

A、近效期药品

B、冷藏药品

C、拆零药品

D、国家有专门管理要求的药品

开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准是( )。

A．具有保证所经营药品质量的规章制度

B．具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库

C．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房

D．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统

E．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统

A、药品生产质量管理规范

B、药品经营管理质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药物临床试验质量管理规范

关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

从事药品经营活动，必须符合《药品经营质量管理规范》，建立健全经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。()

A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”

B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用

D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察

A、近效期药品

B、冷藏药品

C、拆零药品

D、国家有专门管理要求的药品