厂家对医疗器械实行分类管理,医疗器械分几类?()

题目
厂家对医疗器械实行分类管理,医疗器械分几类?()

A两类

B三类

C四类

D五类

参考答案和解析
B
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第1题:

国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指()。

A、实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C、风险程度低

D、具有中度风险


正确答案:B

第2题:

国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。

A.预期目的

B.风险程度

C.结构特征

D.使用方法


正确答案:B

第3题:

国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指

A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

B、对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械


正确答案:B

第4题:

医疗器械产品注册实行分类注册制度,其中一类医疗器械产品实行________制度

A.注册审批

B.分类管理

C.产品生产注册

D.申报备案

E.产品审查


正确答案:D
解析:对于二类、三类产品则履行产品注册,程序中多为实质性审查。

第5题:

国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。

A.1

B.2

C.3


正确答案:C

第6题:

国家对医疗器械产品实行分类管理,共划分为( )


正确答案:B

第7题:

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( ),经营第二类医疗器械实行( ),经营第三类医疗器械实行( )。


正确答案:(不需许可和备案)(备案管理)(许可管理)

第8题:

经营第几类医疗器械需要实行备案管理?()。

A、境内第三类医疗器械

B、进口第二类医疗器械

C、第一类医疗器械

D、境内所有医疗器械


正确答案:B

第9题:

国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。

A.1类

B.2类

C.3类


正确答案:C

第10题:

选项二十二 A、植入人体的医疗器械

B、用于支持、维持生命的医疗器械

C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

E、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理

第129题:

第一类是指


正确答案:C

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