国家对医疗器械如何实行分类管理?

题目

国家对医疗器械如何实行分类管理?

参考答案和解析
正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第五条规定,国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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第1题:

国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。

A.预期目的

B.风险程度

C.结构特征

D.使用方法


正确答案:B

第2题:

国家如何对医疗器械实行分类管理?


正确答案:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有 效性必须严格控制的医疗器械。

第3题:

国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指()。

A、实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C、风险程度低

D、具有中度风险


正确答案:B

第4题:

下列描述正确的是

A、国家对病原微生物实行分级管理,对实验室实行分类管理

B、国家对病原微生物实行分类管理,对实验室实行分级管理

C、国家对病原微生物和实验室实行分类管理

D、国家对病原微生物和实验室实行分级管理

E、国家对病原微生物和实验室实行集中统一管理


参考答案:B

第5题:

国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。

A.1类

B.2类

C.3类


正确答案:C

第6题:

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( ),经营第二类医疗器械实行( ),经营第三类医疗器械实行( )。


正确答案:(不需许可和备案)(备案管理)(许可管理)

第7题:

国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。

A.1

B.2

C.3


正确答案:C

第8题:

国家对医疗器械产品实行分类管理,共划分为( )


正确答案:B

第9题:

国家对医疗器械产品实行分类管理,共划分为( )

A.二类

B.三类

C.四类

D.五类

E.六类


正确答案:B

第10题:

国家对医疗器械实行分类管理,人工心脏瓣膜属

A:一类
B:二类
C:三类
D:四类
E:五类

答案:C
解析:

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