第1题:
新版GMP对于质量控制实验室要求应当配备哪些资源?
第2题:
新版GMP中对记录的填写要求是如何规定的?
第3题:
GMP体系应能确保()。
A.药品的设计与研发体现本规范的要求
B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求
C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
D.每批产品经质量授权人批准后方可放行
第4题:
请问新版GSP还要求做空调使用的手工记录吗,内容包括哪些?
第5题:
第6题:
新版GMP对于仓储区有何要求?
第7题:
有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是
A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求
B.自2011年3月1日起,凡药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求
C.现有药品生产企业血液制品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
D.现有药品生产企业注射剂的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
E.现有药品生产企业疫苗的生产,应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
第8题:
新版GMP对药品发运的零头有何要求?
第9题:
精制氮气供给生产线使用必须保证()符合要求。
第10题:
空调机组运行时,机组操作人员()观察并记录车间内()、()一次,保证温湿度符合工艺要求。如果超标,应及时()。