第1题：
新版GMP对于仓储区有何要求?
第2题：
罐区及贮罐的安全防火要求比汽油罐区及贮罐还严格。
此题为判断题(对，错)。
第3题：
新版GMP对药品发运的零头有何要求?
第4题：
纯化水贮罐、纯化水使用回路怎样灭菌？注射用水贮罐及其使用管路怎样处理？
纯化水使用回路微生物的日常控制通常采用中压紫外灯，ISPE第4卷建议的照射剂量是22毫焦尔mj/cm2，企业一般可选30毫焦尔mj/cm2，中压紫外灯对微生物细胞的杀灭作用，包括蛋白质、脱氧核糖核酸和酶，它对一些254nm不敏感的菌也有很好杀菌效果，此外，它能破坏光活化酶，降低受伤微生物的光复合作用。紫外的选择、管路变径及流速，均应在设计中解决，才能保证纯化水的水质。纯化水贮罐通常采用巴氏消毒法，即用85℃的水循环1小时以上。注射用水系统则采用纯蒸汽灭菌。
略
第5题：
有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是
A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求
B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求
C.现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
第6题：
新版GMP中对记录的填写要求是如何规定的?
第7题：
罐体直接安装在地面基座上的露天卧式液化石油气贮罐，叫地上贮罐。()
此题为判断题(对，错)。
第8题：
新版GMP对于质量控制实验室要求应当配备哪些资源?
第9题：
液化石油气贮罐为了防止液相管内压力升高和泵体振动，必须在( )与贮罐液相回流管连接处安装回流阀，使多余的液化石油所回流到贮罐。
A.出口管
B.进口管
第10题：
水针生产线（三条线）使用一台空调机组，如何保证符合新版GMP要求。
如果只生产一个品种，产量又特别小，也许是可能的。应根据具体情况，通过风险管理获得适当的结论。
略