新版GMP对水系统的要求,是否必须在贮罐安装在线TOC?

题目

新版GMP对水系统的要求,是否必须在贮罐安装在线TOC?

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第1题:

新版GMP对药品发运的零头有何要求?


参考答案:药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。

第2题:

新版GMP对于仓储区有何要求?


参考答案:仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有通风和照明设施。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、避光)和安全贮存的要求,并进行检查和监控。

第3题:

在贮罐的化工设备图中,表示设备(贮罐)总的长度是( )尺寸。

A、特性

B、装配

C、安装

D、总体


答案:D

第4题:

目前,贮罐的安装方法主要有_____________、_____________和_____________。


正确答案:正装法、倒装法、卷装法

第5题:

液化气罐区及贮罐的安全防火要求比汽油罐区及贮罐还严格。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第6题:

新版GMP对于质量控制实验室要求应当配备哪些资源?


参考答案:质量控制实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书,以及标准品或对照品等相关的标准物质。

第7题:

新版GMP中对记录的填写要求是如何规定的?


参考答案:记录应当及时填写,内容真实,字迹清晰、易读,不易擦除。记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由。记录如需重新誊写,则原有记录不得销毁,应当作为重新誊写记录的附件保存。

第8题:

在贮罐的化工设备图中,贮罐的筒体内径尺寸Ф2000表示的是( )尺寸。

A、特性

B、装配

C、安装

D、总体


答案:A

第9题:

罐区及贮罐的安全防火要求比汽油罐区及贮罐还严格。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第10题:

罐体直接安装在地面基座上的露天卧式液化石油气贮罐,叫地上贮罐。()

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

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