第1题：
以下关于GMP认证管理的说法正确的是
A、从2016年1月1日起，国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作
B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査
C、《药品GMP证书》有效期3年
D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制
第2题：
我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有
A．GCP、GLP、GMP、GTP
B．GBP、GLP、GMP、GSP
C．GAP、GCP、GLP、GSP
D．GLP、GMP、GSP、GCP
E．GMP、GTP、GBP、GLP
第3题：
A.制药企业必须通过ISO9000认证
B.制药企业必须通过GMP认证
C.制药企业必须通过GSP认证
D.制药企业必须通过WHOGMP认证
第4题：
第5题：
运用所学知识分析案例并回答问题。
【案例】：目前世界上GMP大致有以下类别：具有国际性质的GMP，如世界卫生组织
(WHO )的GMP，欧盟的GMP等。国家权力机构颁布的GMP，如我国国家药品监管部门、美国FDA、英国卫生和社会保障部、日本厚生省等政府机关制定的GMP。制药组织制定的
GMP，如美国制药工业联合会制定的、瑞典工业协会等制定的GMP。一般来说，国家权力机构颁布的是具有法律效力的GMP ，其他组织颁布的GMP只作为建议性的规定，不具有法律效力。
问题：请结合实际工作，分析归纳材料中提及的各个种类的GMP的共同点?
第6题：
因其使用的范围不同，制药用水分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。依照注射剂生产工艺制得、用作注射用灭菌粉末的溶剂的是A、灭菌注射用水
B、制药用水
C、注射用水
D、纯化水
E、原水
由原水经蒸馏法制得、可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水的是A、原水
B、纯化水
C、注射用水
D、制药用水
E、灭菌注射用水
由纯化水经蒸馏所得、符合细菌内毒素试验要求、作为配制注射剂的溶剂的是A、蒸馏水
B、纯化水
C、制药用水
D、注射用水
E、灭菌注射用水
第7题：
A、混合砂浆中用水量应包括石灰膏中的水
B、采用粗砂时用水量应取上限
C、稠度小于70㎜时，用水量可小于下限
D、施工现场气候炎热时，可酌量增加用水量
第8题：
根据GMP的要求，制药用水至少应采用
A、饮用水
B、纯化水
C、注射用水
D、灭菌注射用水
第9题：
制药工艺用水按水质可分为（）
A．饮用水
B．纯水
C．洗涤用水
D．配液用水
E．注射用水
第10题：