问答题GMP对制药设备有哪些要求？

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GMP对制药设备有哪些要求？

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相似问题和答案

第1题：

SO₃的吸收对设备有什么要求有哪些？

正确答案: A.要有足够的传质面积，填料堆放要符合要求；
B.要求炉气和液体在塔的截面上分布均匀；
C.选用性能优越的填料；
D.要求在允许的操作气速范围内。

第2题：

生物制药工业，溶媒萃取单元操作，对设备有哪些要求？

正确答案: 混合充分、混合分离要迅速。

第3题：

根据GMP的要求，制药用水至少应采用

A、饮用水

B、纯化水

C、注射用水

D、灭菌注射用水

正确答案：C
解析：基本药物遴选原则
国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)和数量。

第4题：

GMP对药物制剂包装的要求有哪些？

正确答案: ①防止直接接触药物的容器与栓塞带来杂物与微生物；②在装填和分包包装工序中防止交叉污染（其他药品粉尘混入）；③防止包装作业中发生标志混淆；④防止标志错误（如印刷、打印差错）；⑤标签与说明书之类标志材料应加强管理；⑥包装成品需进行检验；⑦包装各工序皆应作好记录。

第5题：

对焊条电弧焊的设备有哪些要求？

正确答案: ①弧焊电源必须有下降的外特性；
②电源的空载电压应保证易于引弧且安全；
③弧焊电源必须有良好的调节特性和动态特性。

第6题：

配料系统主要有哪些设备？对配料设备有哪些要求？

正确答案: 配料系统的设备主要有配料矿槽、给料设备和皮带电子秤或核子秤等。配料使用的设备要求下料畅通、料量均匀、稳定和便于调节。

第7题：

生物制药行业常用的干燥设备有哪些？

正确答案: 冷冻干燥器、真空干燥器、喷雾干燥器、气流干燥器、沸腾干燥器。

第8题：

我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有

A．GCP、GLP、GMP、GTP

B．GBP、GLP、GMP、GSP

C．GAP、GCP、GLP、GSP

D．GLP、GMP、GSP、GCP

E．GMP、GTP、GBP、GLP

正确答案：D

第9题：

2010版GMP针对制药工业某些生产环区分境对尘粒与微生物的特殊要求，把（）分为A、B、C、D四个级别。

正确答案:洁净区

第10题：

大位移井对装备有哪些要求？

正确答案: 钻井设备应选择负荷能力较大、操作性能较好的电动钻机，并安装顶部驱动系统，液力系统要配备大功率泥浆泵，保证大排量和高泵压的循环能力，固控设备应选用高性能设备，确保钻井液的净化效果。

GMP对制药设备有哪些要求？

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