不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A.100级洁净区 B.1000级洁净 C.10000级洁净 D.100000级洁

题目

不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为

A.100级洁净区

B.1000级洁净

C.10000级洁净

D.100000级洁净

E.300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定

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第1题:

《药品生产质量管理规范附录》规定,最终灭菌口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级


正确答案:D

第2题:

根据下列内容,回答 47~50 题:

A.100级洁净区

B.1000级洁净区

C.10000级洁净区

D.100000级洁净区

E.300000级洁净区

《药品生产质量管理规范》规定

第 47 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为( )。


正确答案:A

第3题:

《药品生产质量管理规范附录》规定,不得设地漏,操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级


正确答案:C

第4题:

不得设地漏的洁净区洁净级别应为

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定


正确答案:A

第5题:

表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级别应为

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级

《药品生产质量管理规范附录》规定


正确答案:E

第6题:

输液生产中灌装对洁净度的要求为

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级


正确答案:A
输液生产中灌装是最关键的步骤,所以要求在最高级别的洁净度下即100级条件下操作。

第7题:

输液生产中灌装对洁净度的要求是

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级


正确答案:A
输液生产中灌装是最关键步骤,所以要求在最高级别的洁净度下即100级条件下操作。

第8题:

《药品生产质量管理规范附录》规定,最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级


正确答案:C

第9题:

操作人员不应裸手操作的是( )

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.洁净室

D.100000级洁净室

E.300000级洁净室


正确答案:A

第10题:

供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定


正确答案:C

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