下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?（）
A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
C.三级甲等医院
D.人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
第1题：
依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康( )
A．应该服从于药物临床试验的需要
B．必须与对科学和社会利益考虑相一致
C．必须高于对科学和社会利益的考虑
D．必须等同于对科学和社会利益的考虑
E．应该给予一定的保障
第2题：
可进行新药临床试验基地的单位必须具备的条件是
A、具有药物临床试验资格的机构
B、三级甲等医院
C、可以自行选定医院
D、省级以上的医院
E、综合性医院
第3题：
新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是( )
A.一期临床试验
B.二期临床试验
C.三期临床试验
D.四期临床试验
E.0期临床试验
第4题：
第5题：
下列说法正确的是
A、麻醉药品和第一类精神药品不需要进行临床试验
B、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，不得以健康人为受试对象
C、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，必须以健康人为受试对象
D、麻醉药品不需要进行临床试验
E、第一类精神药品不需要进行临床试验
第6题：
以下哪一项不是研究者具备的条件?（）
A.承担该项临床试验的专业特长
B.承担该项临床试验的资格
C.承担该项临床试验的所需的人员配备
D.承担该项临床试验的组织能力
第7题：
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时（ ）。
A．必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验
B．可以只进行I、Ⅱ期临床实验
C．可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D．可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验
E．可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验
第8题：
新药临床试验应遵循四个必须，其中包括
A.必须有国务院的批准
B.必须遵守赫尔辛基宣言
C.必须符合GCP
D.必须在中检所进行试验
E.必须符合GMP
第9题：
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，申请新药注册时
A．必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
B．可以只进行I、Ⅱ期临床试验
C．可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D．可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验
E．可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验
第10题：