下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？（）A、试验目的及要解决的问题明确B、预期受益超过预期危害C、临床试验方法符合科学和伦理标准D、以上三项必须同时具备

下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?（）

A.试验目的

B.受试者可能遭受的风险及受益

C.临床试验的实施计划

D.试验设计的科学效率

临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。()

A、确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的

B、源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性

C、源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由

D、其他三项均是

临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是

A．各中心同期进行临床试验

B．各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求

C．建立标准化的评价方法

D．加强监查员的职能

E．在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题

临床试验方法的选择必须符合

A．科学和伦理标准

B．科学和道德标准

C．标准化和科学化

D．现代和伦理标准

E．合理和规范的标准

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()

临床试验方法的选择必须符合（ ）

A．现代化伦理标准

B．科学和道德标准

C．合理和规范的标准

D．标准化和科学化

E．科学和伦理标准

下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?（）

A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要

B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要

C.三级甲等医院

D.人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要

临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是

A．在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议

B．各中心同期进行临床试验

C．各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求

D．建立标准化的评价方法

E．加强监查员的职能