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以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）

题目
单选题
以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）
A

参加药物临床试验的目的及试验药物的性质

B

试验的目的和拟用方法，包括试验步骤和预期检测的项目等

C

受试者参加试验的预期受益和风险

D

受试者必须完成试验的义务和责任

E

受试者自愿参加和退出试验的权益

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第1题：

以下知情同意概念理解正确的是( )。

A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

E、受试者签署了知情同意书，就一定有知情的权利


正确答案：C

第2题：

客观病历资料不包括下列哪一项。()

A.体温单

B.手术记录

C.知情同意书

D.会诊记录


参考答案：D

第3题：

直接判为丙级病历的错误包括( )等。

A、手术病历缺手术知情同意书患方签名

B、手术病历缺麻醉知情同意书患方签名

C、输血病历缺输血知情同意书患方签名

D、缺手术记录单或缺麻醉记录单


答案：ABCD

第4题：

输血治疗知情同意书的主要内容？


正确答案: 输血治疗知情同意书内容包括患者姓名、性别、年龄、科别、病案号、诊断、输血指征、拟输血成份、输血前有关检查结果、输血风险及可能产生的不良后果、患者签署意见并签名、医师签名并填写日期。

第5题：

为保障受试者权益，药品临床试验必须获得

A．受试者知情同意书

B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书

C．药事管理委员会同意书

D．合作协议书

E．伦理委员会同意书


正确答案：B

第6题：

征集研究对象情况不需要填下列哪一项( )。

A.年龄范围

B.性别

C.随机方法

D.知情同意书

E.家庭住址


答案：E

第7题：

筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

A、先筛选受试者再签署知情同意书

B、先签署知情同意书再筛选受试者

C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

D、体检合格者签署知情同意书

E、体检不合格者签署知情同意书


参考答案：B

第8题：

申请干细胞临床研究项备案时,国家相关组织进行伦理审查的主要审查材料除机构伦理审查批件和受试者知情同意书外,还包括()。

A、研究者伦理承诺书

B、受试者伦理承诺书

C、供者知情同意书

D、供者自愿捐献书


正确答案：C

第9题：

筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

A.先筛选受试者再签署知情同意书
B.先签署知情同意书再筛选受试者
C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D.体检合格者签署知情同意书
E.体检不合格者签署知情同意书

答案：B
解析：

第10题：

在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）

  • A、书面修改知情同意书
  • B、报伦理委员会批准
  • C、再次征得受试者同意
  • D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

正确答案:D

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