试验目的及要解决的问题明确
预期受益超过预期危害
临床试验方法符合科学和伦理标准
以上三项必须同时具备
第1题：
以下哪一项不是研究者具备的条件?（）
A.经过本规范的培训
B.承担该项临床试验的专业特长
C.完成该项临床试验所需的工作时间
D.承担该项临床试验的经济能力
第2题：
下列哪一项不属于伦理委员会的职责?（）
A.试验前对试验方案进行审阅
B.审阅研究者资格及人员设备条件
C.对临床试验的技术性问题负责
D.审阅临床试验方案的修改意见
第3题：
A、单项随机对照临床试验
B、病例对照的系统综述
C、专家的会诊意见
D、95%CI较窄的单项随机对照临床试验
第4题：
下列哪项不是受试者的权利？（）
第5题：
下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？（）
第6题：
以下哪一项不是研究者具备的条件?（）
A.承担该项临床试验的专业特长
B.承担该项临床试验的资格
C.承担该项临床试验的所需的人员配备
D.承担该项临床试验的组织能力
第7题：
下列哪一项代表缺乏充分的安全控制？（）
第8题：
下列哪一项不构成地球成为太阳系中唯一有生物、特别是人类的星球的理由?（ ）
A．与太阳的距离适中
B．具有辽阔的海洋
C．大小适当
D．地球内部运转得快慢适度
第9题：
以下哪一项不是研究者具备的条件？（）
第10题：
进行药物临床试验必须有充分的科学依据，选择临床试验方法必须符合（）与（）的要求。