对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()

题目

对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()

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第1题:

下列哪项不是申办者的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格


答案C

第2题:

监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。()


答案√

第3题:

承担临床试验的监查员的工作内容是

A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件

B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

C.了解受试者的人选率及试验的进展情况

D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致

E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录


正确答案:ABC

第4题:

药物的杂质来源有

A、药品的生产过程

B、药品的储藏过程

C、药品的使用过程

D、药品的运输过程

E、药品的研制过程


参考答案:AB

第5题:

监察员负责对试验用药品进行检查的内容是( )

A.药品的供给使用、储藏及剩余药品的处理过程

B.药品供应,使用

C.药品的生产

D.药品储藏

E.剩余药品处理过程


正确答案:A

第6题:

监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录,并证实该过程是否安全可靠。()


答案√

第7题:

监查员负责对试验用药品进行检查的内容是

A.药品的供给使用,储藏及剩余药品的处理过程

B.药品的生产全过程

C.药品的供给,使用

D.药品的储藏及剩余药品的处理

E.剩余药品的处理过程


正确答案:A

第8题:

下列哪项是研究者的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格


答案C

第9题:

监查员负责对试验用药品进行检查的内容是

A.药品的供给使用、储藏及剩余药品的处理过程

B.药品供应,使用

C.药品的生产

D.药品储藏

E.剩余药品的处理过程


正确答案:A

第10题:

药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是

A、试验用药品在市场上经销

B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别

C、剩余的药品退回申办者

D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签

E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查


参考答案:C

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