第1题：
下列哪些情况，需要在持续稳定性考察中额外增加批次数？（）
第2题：
中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次（）
第3题：
用于产品稳定性考察的样品()留样。
A.属于
B.不属于
第4题：
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括：相关的物理、化学、（）和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。
第5题：
确保完成产品质量回顾分析是谁的职责？
第6题：
当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时，则相关各方之间应当有（），且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
第7题：
持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行？
第8题：
制剂企业所使用的原辅料的持续性稳定性考察如何执行？（TZ-231）
我国规范有多个条款更提到了稳定性考察，但均是制剂/成品的范畴。制剂企业所用的原辅料在定期的工艺验证中，已进行了3批的稳定性考察。新药、仿制药首次生产的前三批工艺验证所涉及的原辅料与制剂应进行稳定性考察。在投入正常生产运行后，没有必要对原辅料作稳定性考察。
有人认为：制剂企业所用的原辅料也应每年进行持续性稳定性考察。这样做没有法规及科学的依据，而且大大加重了企业的负担。
略
第9题：
某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，如（）或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。
第10题：
持续稳定性考察的目的包括哪些？