第1题：
有关中药制剂稳定性叙述正确的有（ ）。
A．药品的稳定是其质量的重要评价指标之一
B．成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法
C．长期试验法通常是在温度25±2℃，相对湿度50%±l0%的条件下放置考察
D．带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察
E．光照加速试验法通常在人工强光源下进行
第2题：
根据《药品注册管理办法》 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
第3题：
用于产品稳定性考察的样品()留样。
A.属于
B.不属于
第4题：
实验室的设计必须能够避免混淆和交叉污染，有足够的区域满足（）
第5题：
当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时，则相关各方之间应当有（），且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
第6题：
国家药品监督管理局根据需要对进口药品可以
A．以研制情况进行考察
B．对生产条件进行现场考察
C．抽取样品
D．对疗效进行现场考察
E．对研制情况及生产条件进行现场考察，并抽取样品
第7题：
第8题：
药品稳定性考察中加速试验的条件和所需样品批次是( )。
A 40℃、RH75%，6个月，1批样
B 40℃、RH75%，1个月，3批样
C 40℃、RH75%，6个月，3批样
D 40℃、RH95%，3个月，1批样
E 30℃、RH65%，12个月，3批样
第9题：
持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行？
第10题：
下述关于原料药的持续稳定性考察，正确的是（）。