加速试验法
经典恒温法
留样观察法
调节pH法
降低温度法
第1题:
下列说法错误的是
A.生物样品由于取量少、药物浓度低、内源性物质的干扰及个体差异等多种因素,均会影响生物样品的测定
B.质控样品是将未知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品,用于质量控制
C.对于含药生物样品,应在室温、冷冻和冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性考察
D.应在生物样品分析方法确证完成后开始测试未知样品
E.每批生物样品测定时应建立新的标准曲线,并平行测定高、中、低3个浓度的质控样品
第2题:
中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是( )。
A.不适用于制剂的处方筛选
B.对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6±2℃的条件下放置
C.药物样品通常在温度25±2V,相对湿度60%±l0%的条件下放置
D.易于找出影响稳定性的因素
E.可为制定药品的有效期提供依据
第3题:
影响中药制剂稳定性的贮藏条件包括()。
A、光线
B、包装材料
C、pH值
D、金属离子
E、湿度
第4题:
短期保存体内药物分析样品(血液样品)时可
A、置于室温
B、置于37℃水浴
C、置4℃冰箱冷藏
D、置-20℃冰箱冷冻
E、以上方法均可
第5题:
中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是( )
A.不适用于制剂的处方筛选
B.对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置
C.药物样品通常在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下放置
D.易于找出影响稳定性的因素
E.可为制定药品的有效期提供依据
第6题:
影响中药制剂稳定性的因素有
A.药物性质
B.辅料
C.制剂工艺
D.剂型设计
E.贮藏条件
第7题:
有关中药制剂稳定性叙述正确的有( )。
A.药品的稳定是其质量的重要评价指标之一
B.成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法
C.长期试验法通常是在温度25±2℃,相对湿度50%±l0%的条件下放置考察
D.带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察
E.光照加速试验法通常在人工强光源下进行
第8题:
生物样品稳定性不需要考察的影响因素是( )
A、室温
B、冰冻
C、冻融
D、不同存放时间
E、加热
第9题:
湿藏法是将种子置于( )条件下贮藏称为湿藏。
A.干燥
B.通气
C.低温
D.湿润
E.室温
第10题: