将样品置于通常的室温贮藏条件下,定期考察中药制剂稳定性的方法是()

题目
单选题
将样品置于通常的室温贮藏条件下,定期考察中药制剂稳定性的方法是()
A

加速试验法

B

经典恒温法

C

留样观察法

D

调节pH法

E

降低温度法

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第1题:

下列说法错误的是

A.生物样品由于取量少、药物浓度低、内源性物质的干扰及个体差异等多种因素,均会影响生物样品的测定

B.质控样品是将未知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品,用于质量控制

C.对于含药生物样品,应在室温、冷冻和冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性考察

D.应在生物样品分析方法确证完成后开始测试未知样品

E.每批生物样品测定时应建立新的标准曲线,并平行测定高、中、低3个浓度的质控样品


正确答案:B
质控样品是将已知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品,用于质量控制。

第2题:

中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是( )。

A.不适用于制剂的处方筛选

B.对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6±2℃的条件下放置

C.药物样品通常在温度25±2V,相对湿度60%±l0%的条件下放置

D.易于找出影响稳定性的因素

E.可为制定药品的有效期提供依据


正确答案:D

第3题:

影响中药制剂稳定性的贮藏条件包括()。

A、光线

B、包装材料

C、pH值

D、金属离子

E、湿度


正确答案:ADE

第4题:

短期保存体内药物分析样品(血液样品)时可

A、置于室温

B、置于37℃水浴

C、置4℃冰箱冷藏

D、置-20℃冰箱冷冻

E、以上方法均可


参考答案:C

第5题:

中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是( )

A.不适用于制剂的处方筛选

B.对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置

C.药物样品通常在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下放置

D.易于找出影响稳定性的因素

E.可为制定药品的有效期提供依据


正确答案:D

第6题:

影响中药制剂稳定性的因素有

A.药物性质

B.辅料

C.制剂工艺

D.剂型设计

E.贮藏条件


正确答案:ABCDE

第7题:

有关中药制剂稳定性叙述正确的有( )。

A.药品的稳定是其质量的重要评价指标之一

B.成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法

C.长期试验法通常是在温度25±2℃,相对湿度50%±l0%的条件下放置考察

D.带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察

E.光照加速试验法通常在人工强光源下进行


正确答案:ABE

第8题:

生物样品稳定性不需要考察的影响因素是( )

A、室温

B、冰冻

C、冻融

D、不同存放时间

E、加热


正确答案:E

第9题:

湿藏法是将种子置于( )条件下贮藏称为湿藏。

A.干燥

B.通气

C.低温

D.湿润

E.室温


正确答案:BCD

第10题:

将样品置于通常的室温贮藏条件下,定期考察中药制剂稳定性的方法是

A.经典恒温法
B.降低温度法
C.留样观察法
D.加速试验法
E.调节pH法

答案:C
解析:

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