第1题:
质量管理部门的主要职责不包括
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程
B.填写清场记录
C.对物料、中间产品和成品进行质量审核
D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E.评估主要物料供应商的质量体系
第2题:
物料放行时进行的质量评价内容应至少包括哪些?
第3题:
关于供应商的管理,以下哪些说法是正确的?
A.质量部门应对主要物料供应商的质量体系进行现场审计
B.企业法人代表、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立做出质量评估
C.改变主要物料供应商,还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。
D.质量管理部门应与主要物料供应商签订质量协议,在协议中明确双方所承担的质量责任。
E.物料应在合格供应商名录内采购,但偶尔一次不在名录内采购也没关系,只要后续将资料补齐即可。
第4题:
质量管理部门对供应商的评估至少应当包括哪些方面?
第5题:
供应商现场质量审计的内容包括哪些?
第6题:
当供应商物料出现哪些情况时,应当尽快对供应商进行相关的现场质量审计?()
第7题:
建立物料供应商质量档案的内容应包括哪些?
第8题:
质量管理部门对物料供应商的评估应至少包括哪些内容?
第9题:
请依据GMP条款简述针对供应商的现场审计应包括哪些要点?
第10题:
企业应当对每家物料供应商建立(),档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、()、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、()、定期的质量回顾分析报告等。