问答题原辅料及包装材料的发放要求是什么?

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原辅料及包装材料的发放要求是什么?
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第1题:

药品生产所用()应当符合相应的质量标准。

  • A、原辅料
  • B、包装材料
  • C、与药品直接接触的包装材料
  • D、原料

正确答案:A,C

第2题:

标签、说明书及印刷的包装材料要计数发放。()


正确答案:正确

第3题:

制剂室原辅料、包装材料发放遵循的原则是:

A.先进先出

B.先进后出

C.后进先出

D.按批号发放

E.按品种发放


正确答案:A

第4题:

()的管理和控制要求与原辅料相同。

  • A、与药品直接接触的包装材料
  • B、待包装产品
  • C、印刷包装材料
  • D、中间产品

正确答案:A,C

第5题:

原辅料及包装材料的发放要求是什么?


正确答案: 1)未收到检验合格报告书的原料、辅料及包装材料,不得发放使用;
2)原料、辅料及包装材料按类别、批次秩序存放,并有状态标志,先进先出。

第6题:

与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与()相同。

  • A、成品
  • B、一般包装材料
  • C、中间体
  • D、原辅料

正确答案:D

第7题:

原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录,内容包括哪些?


正确答案: 1)交货单和包装容器上所注物料的名称;
企业内部所用物料的名称和(或)代码;
2)接收日期;
3)供应商和生产商(如不同)的名称;
4)供应商和生产商(如不同)标识的批号;
5)接收总量和包装容器数量;
6)接收后企业指定的批号或流水号;
7)有关说明(如包装状况)

第8题:

原辅料、包装材料的贮存应分类、();标签说明书应专人管理、专柜存放。
分区存放

第9题:

确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?


正确答案: 是质量管理负责人的职责

第10题:

药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的()。

  • A、规格要求
  • B、管理规定
  • C、要求
  • D、质量标准

正确答案:D