药品生产质量管理规范(2010年修订)》于什么时候颁布,何时施行?

题目
问答题
药品生产质量管理规范(2010年修订)》于什么时候颁布,何时施行?
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第1题:

最新修订的会计法于何时颁布( )


正确答案:2017年11月5日

第2题:

目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《中药材生产质量管理规范(试行)》


正确答案:C

第3题:

国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到

A、100%

B、90%

C、80%

D、70%


参考答案:A

第4题:

食品药品监督管理部门施行的行政许可有

A.药品生产质量管理规范认证
B.药品经营质量管理规范认证
C.核发《药品生产许可证》
D.核发《药品经营许可证》

答案:A,B,C,D
解析:
食品药品监督管理部门施行的行政许可有:药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。

第5题:

??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的

A.关键工序
B.自律性规范
C.最后工序
D.全过程
E.基本准则

答案:D
解析:

第6题:

食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )

A.药品生产质量管理规范(GMP)认证

B.药品经营质量管理规范(GSP)认证

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证核发

E.执业药师注册


正确答案:ABCDE
解析:设定行政许可的事项

第7题:

选项十五 A、关键工序 B、自律性规范

C、最后工序 D、全过程

E、基本准则

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》

第111题:

《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的


正确答案:E

第8题:

根据下列选项,回答 87~89 题:A.关键工序

B.自律性规范

C.最后工序

D.全过程

E.基本准则

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》

第87题:药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的( )。


正确答案:E

第9题:

??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的

A.关键工序
B.自律性规范
C.最后工序
D.全过程
E.基本准则

答案:A
解析:
本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。 根据第二条,本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。故87题选E;88题选D;89题选A。

第10题:

药品监督管理部门施行的行政许可有

A.药品生产质量管理规范认证
B.药品经营质量管理规范认证
C.核发《药品生产许可证》
D.核发《药品经营许可证》

答案:A,B,C,D
解析:
药品监督管理部门施行的行政许可有:药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。