国家药品安全“十二五”发展目标的规划指标包括()

题目
多选题
国家药品安全“十二五”发展目标的规划指标包括()
A

医疗器械采用国际标准的比例达到100%

B

2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平

C

药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

D

药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

E

新开办零售药店均配备执业药师

参考答案和解析
正确答案: B,C,D,E
解析: 暂无解析
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第1题:

《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括

A、全面提高国家药品标准

B、强化药品全过程质量监管

C、完善药品安全应急处置体系

D、健全药品检验检测体系


参考答案:ABCD

第2题:

《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括

A.全面提高国家药品标准

B.强化药品全过程质量监管

C.健全药品检验检测体系

D.提升药品安全监测预警水平

E.完善药品安全应急处置体系


正确答案:ABCDE
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第3题:

国家药品安全“十二五”规划发展目标医疗器械采用国际标准的比例达到

A.100%以上

B.90%以上

C.80%以上

D.70%以上


正确答案:B
本题考查国家药品安全“十二五”规划指标。国家药品安全“十二五”规划指标:①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。②2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。③药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植人性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。⑤新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。故本题答案应选B。

第4题:

《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)中,主要任务是加强某些药品安全性评价,这些药品不包括

A、基本药物

B、中药注射剂

C、高风险药品

D、“医保”用药


答案:D
解析:
《国家药品安全“十二五”规划》特别对药品全过程质量管理和药品安全监测提出了很高要求,提出必须严格药品流通监管和使用监管。必须完善药品使用环节的质量管理制度,加强医疗机构和零售药店药品质量管理,发挥执业药师的用药指导作用,规范医生处方行为,切实减少不合理用药。同时,还应健全药品上市后再评价制度,开展药品安全风险分析和评价,重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价。

第5题:

《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标不包括()。

A、到“十二五”末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

B、到“十二五”末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

C、到“十二五”末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

D、到“十二五”末,全部生物制品标准达到或者主导国际标准制定


正确答案:D

第6题:

《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有

A、到“十二五”末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

B、到“十二五”末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

C、到“十二五”末,药品经营100% 符合《药品经营质量管理规范》要求

D、到“十二五”末,药品生产100%符合《药品生产质量管理规范》要求


参考答案:ABCD

第7题:

《国家药品安全"十二五"规划》确定的国家药品安全"十二五"规划指标有

A、到"十二五"末,中药标准主导国际标准制定

B、到"十二五"末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

C、到"十二五"末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

D、到"十二五"末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

E、到"十二五"末,药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求


参考答案:ABCDE

第8题:

根据《国家药品安全“十二五”规划》与《国家药品安全“十三五”规划》的要求,零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药的年份为()。

A、2012年

B、2013年

C、2014年

D、2015年


正确答案:D

第9题:

为进一步提高我国药品安全水平,国务院发布了《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)。规划从药品标准.生产.流通.使用.监管等方面提出了国家药品安全保障工作的具体指标和任务。 <1> .属于《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)规划指标的是

A.2012年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

B.全部化学药品.生物制品标准主导国际标准

C.中药标准达到国际标准制定

D.新开办零售药店均配备执业药师


正确答案:D
规划指标(1)全部化学药品.生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。(3)药品生产100%符合修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。(5)新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【答疑编号100745042】

第10题:

《国家药品安全“十二五’’规划》确定的国家药品安全“十二五’规划指标有

A.到“十二五”末,中药标准主导国际标准制定

B.到“十二五”末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

C.到“十二五”末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

D.到“十二五”末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

E.到“十二五”末,药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求


正确答案:ABCDE
此题的5个选项都属于国家“十二五”规划指标的内容。

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