国家食品药品监督管理局
所在地省级药品监督管理部门
国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
药品生产企业
第1题：
根据《药品召回管理办法》，应当建立药品召回信息公开制度的是()。
A、国家食品药品监督管理局
B、所在地省级药品监督管理部门
C、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
D、药品生产企业
第2题：
药品生产企业应当（ ）。
A.对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告
B.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
D.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
第3题：
依据《药品召回管理办法》的有关规定，药品生产企业()。
A、应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
B、应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
C、应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查
D、应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
E、应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并及时向药品监督管理部门报告
第4题：
根据《药品召回管理办法》规定，药品一级召回是指
A、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回
B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回
C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回
D、使用该药品可能引起严重的健康危害的药品召回
E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回
第5题：
根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是
A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告
B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助
E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
第6题：
根据《药品召回管理办法》，应当建立和完善药品召回制度的是()。
A、国家食品药品监督管理局
B、所在地省级药品监督管理部门
C、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
D、药品生产企业
第7题：
根据《药品召回管理办法》规定，药品三级召回是指
A、使用该药品可能引起轻微健康危害的药品召回
B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回
C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回
D、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回
E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回
第8题：
药品召回中药品生产企业的责任是( )。
A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回
B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回
C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品
D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品
E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
第9题：
药品生产企业的责任有
A、建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
B、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
C、建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告
D、协助履行召回义务
E、科学设计药品召回计划并组织实施，并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围
第10题：
根据下列选项，回答下列各题： A．一级召回 B．二级召回 C．三级召回 D．四级召回 E．五级召回 根据《药品召回管理办法》， 药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是