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关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？（）

题目
单选题
关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？（）
A

须写明试验目的

B

须使用受试者能理解的语言

C

不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别

D

须写明可能的风险和受益

参考答案和解析
正确答案： D
解析： 暂无解析
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第1题：

关于知情同意书的内容说法错误的是( )。

A、受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等

B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料，受试者看不懂可以不写入知情同意书

C、应包括研究者基本信息及研究机构资质

D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处，以及给受试者可能带来的不适和风险

E、对受试者的保护措施


正确答案：B

第2题：

筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

A、先筛选受试者再签署知情同意书

B、先签署知情同意书再筛选受试者

C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

D、体检合格者签署知情同意书

E、体检不合格者签署知情同意书


参考答案：B

第3题：

知情同意书的基本内容有哪些?


参考答案：(1)研究介绍，如研究项目名称、研究目的，可能持续的时间、研究程序等。(2)风险描述，如参与研究可能给研究对象带来何种风险。(3)利益描述，如参与研究可能给研究对象带来的利益。(4)保密描述和补偿描述。(5)联系人说明和关于退出实验的说明。

第4题：

术前知情同意书一般包括哪些内容？


正确答案: 包括术前诊断、手术名称、术中或者术后可能出现的并发症、手术风险、替代医疗方案、经治医师和手术医师签名等。

第5题：

筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

A.先筛选受试者再签署知情同意书
B.先签署知情同意书再筛选受试者
C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D.体检合格者签署知情同意书
E.体检不合格者签署知情同意书

答案：B
解析：

第6题：

关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确?（）

A. 须写明试验目的

B. 须使用受试者能理解的语言

C. 不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别

D. 须写明可能的风险和受益


答案C

第7题：

简述研究中的知情同意书应该包括的基本内容。1-14


答案：
解析：
(1)研究介绍(1分)。(2)风险描述和利益描述(1分)。(3)保密描述和补偿描述(1分)(4)联系人说明(1分)。(5)关于退出试验的说明(1分)

第8题：

在实验开始前,我们应该让被试签署知情同意书。在知情同意书中,应()

A.要求被试实验过程中不可退出

B.要求被试给出最佳的答案

C.告诉被试实验一旦开始，便不可中途退出

D.告诉被试实验任务的大体内容和数据的处理方式


参考答案：D

第9题：

下列哪项关于输血相关审核、签署与检测率的叙述是不正确的（）

  • A、输血申请单审核率100%
  • B、大量用血报批审核率85%
  • C、输血前四项指标检测率100%
  • D、输血治疗知情同意书签署率100%

正确答案:B

第10题：

试验方案和知情同意书修改有什么要求？


正确答案:试验方案和知情同意书需伦理委员会审议，且其修改也需再次审议。其中知情同意书必须受试者或其合法代表人及研究者签字，修改后的知情同意书需要再次告知取得同意并签字。

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