已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明,临床试验方案不包括这一项内容。()

题目
判断题
已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明,临床试验方案不包括这一项内容。()
A

B

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第1题:

下列哪项不是知情同意书必需的内容?()

A.试验目的

B.试验可能的受益和可能发生的危险

C.研究者的专业资格和经验

D.说明可能被分配到不同组别


答案C

第2题:

临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。()


答案√

第3题:

死亡患者家属拒不签署“尸检知情同意书”时,应在病历中详细记录。()

此题为判断题(对,错)。


答案:正确

第4题:

告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程的是()。

  • A、知情同意
  • B、知情同意书
  • C、试验方案
  • D、研究者手册

正确答案:A

第5题:

关于知情同意过程部分叙述错误的是()

  • A、应安排具备资质的人负责实施知情同意和保障受试者安全
  • B、保护性医疗制度也适用于临床试验
  • C、必须保证患者自由参加或退出的研究的权利
  • D、知情告知的信息避免广告式表达
  • E、对研究方案修改也应再次征求受试者知情同意

正确答案:B

第6题:

关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?()

A. 须写明试验目的

B. 须使用受试者能理解的语言

C. 不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别

D. 须写明可能的风险和受益


答案C

第7题:

某医院的泌尿外科医生在给一前列腺增生患者准备的手术同意书中称:"手术可能引起TURP综合征"这样的知情同意书,患者看不懂,连一般的医生都无法理解。知情同意内容应不包括

A.告知的内容应当严谨、完整

B.将不良后果产生的原因和可能产生的不良后果告知患者

C.同意书中有大量的医学术语用语

D.同意书中的用语不能有歧义,或者出现多种解释告知的内容

E.真实告知,不能夸大疗效


正确答案:C

第8题:

下列不属于审查内容的是()。

A、研究者的资格

B、研究方案

C、受试者的资格

D、受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合理

E、获取知情同意的过程是否合理


正确答案:E

第9题:

关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?()

  • A、须写明试验目的
  • B、须使用受试者能理解的语言
  • C、不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别
  • D、须写明可能的风险和受益

正确答案:C

第10题:

下列哪项不是知情同意书必需的内容?()

  • A、试验目的
  • B、试验可能的受益和可能发生的危险
  • C、研究者的专业资格和经验
  • D、说明可能被分配到不同组别

正确答案:C

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