对
错
第1题:
临床试验总结报告应与临床试验方案一致。()
第2题:
临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。()
第5题:
临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试验中发现问题时可作修改,只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。
第6题:
临床试验过程中会有新的发现,因此总结报告可与临床试验方案不一致。()
第7题:
临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
第8题:
A、注册申请的临床试验方案版本及内容可与临床试验机构保存的版本及内容不一致
B、注册申请的临床试验报告版本及内容要与临床试验机构保存的版本及内容一致
C、注册申请的临床试验报告中数据应与临床试验机构保存的原始记录和原始数据一致
D、注册申请的临床试验报告中临床试验人员签名可以委托代签
第9题:
临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。
第10题:
对
错