对
错
第1题：
临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。()
第2题：
临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告可与临床试验方案不一致。()
第3题：
此题为判断题(对，错)。
第4题：
临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。（）
第5题：
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）
第6题：
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址。()
第7题：
负责临床试验的研究者应具备的条件是
A．在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B．具有试验方案中所要求的专业知识和经验
C．对临床试验研究方法具有丰富经验
D．熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
E．具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
第8题：
按临床试验阶段分期，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
第9题：
临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
第10题：
临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容？