判断题中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告。A 对B 错

题目
判断题
中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告。
A

B

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第1题:

临床试验总结报告的内容是

A.不同治疗组间的基本情况比较,以确定可比性

B.随机进入各治疗组的实际病例数,分析中途剔除的病例及剔除理由

C.用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性

D.多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响

E.对严重不良事件报告表的评价和讨论


正确答案:ABCDE

第2题:

中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告。


正确答案:错误

第3题:

临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()


答案√

第4题:

判断题
临床试验过程中会有新的发现,因此总结报告可与临床试验方案不一致。
A

B


正确答案:
解析: 暂无解析

第5题:

判断题
临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。()
A

B


正确答案:
解析: 暂无解析

第6题:

临床试验的总结报告的内容是

A.对严重不良事件报告表的评价和讨论

B.不同治疗组间的基本情况比较,以确定可比情

C.随机进入各治疗组的实际病例数,分析中途剔除的病例及剔除理由

D.用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性

E.多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响


正确答案:ABCDE

第7题:

临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()


正确答案:正确

第8题:

临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。()


答案×

第9题:

判断题
临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。
A

B


正确答案:
解析: 暂无解析

第10题:

判断题
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()
A

B


正确答案:
解析: 暂无解析