依照《中华人民共和国药品管理法》,对于国产的疗效不确、不良反应大的药品,应当()

题目
多选题
依照《中华人民共和国药品管理法》,对于国产的疗效不确、不良反应大的药品,应当()
A

撤销批准文号

B

撤销《药品生产许可证》

C

停止生产、销售和使用

D

责令修改药品说明书

E

进行再评价

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第1题:

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品,应当( )。

A.撤销其批准文号

B.按劣药处罚生产者

C.已生产的药品可在市场上再销售6个月

D.进行再评价

E.按假药处罚生产者


正确答案:A
本题考查《中华人民共和国药品管理法》第四十二条。对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品,应当撤销其批准文号(国产药品)或进口药品注册证(港澳台地区以外的进口药品)、医药产业注册证(港澳台地区进口的药品。

第2题:

《药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或其他原因危害人民健康的药品

A、应当撤销其批准文号

B、应当按假药处理

C、应当按仿制药品处理

D、应当按劣药处理

E、应当立即停止生产、经营、使用


参考答案:A

第3题:

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当( )

A.按照假药予以处罚

B.按照劣药予以处罚

C.进行临床药学监测

D.撤销进口药品注册证


正确答案:D
本题注意有一个限定词“进口药品”,所以选“撤销进口药品注册证”,如果没有明确是“进口药品”,那么应为“撤销其批准文号或进口药品注册证”,考试时注意审题。依据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条:国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

第4题:

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当

A.按劣药处理

B.撤销批准文号

C.进行再评价

D.按假药处理

E.进行市场调查


正确答案:B

第5题:

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当

A、按照假药予以处罚

B、按照劣药予以处罚

C、撤销进口药品注册证

D、进行临床药学监测

E、已生产的药品可在市场上继续销售


参考答案:C

第6题:

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人体健康的国内药品,应当( )。

A.撤销其批准文号

B.按照假药予以处罚

C.按照劣药予以处罚

D.进行再评价

E.已生产的药品可在市场上继续销售


正确答案:A
考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品评价与再评价的规定。国务院药品监督管理部门对已经批准生产药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号。故选A。

第7题:

《中华人民共和国药品管理法》规定疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当( )。

A.予以淘汰

B.按劣药处理

C.按假药处理

D.撤销批准文号或者进口药品注册证

E.加强监管


正确答案:D
考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品淘汰的规定。国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册让书。故选D。

第8题:

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,下列说法正确的是()

A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查

B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号

C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当撤销进口药品注册证书

D.已被撤销批准文号的药品,不得生产、销售和使用

E.已经生产或者进口的,由生产或进口企业自行销毁或者处理


正确答案:ABCD

第9题:

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人良菸和国药品管理法》,对该药品应当 A、按劣药处理

B、撤销批准文号

C、进行再评价

D、按假药处理

E、进行市场调查


正确答案:B

第10题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当( )。

A.进行再评价

B.立即停止生产、经营、使用

C.撤销其批准文号

D.按假药处理

E.按劣药处理


正确答案:C

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