问答题我国药品生产质量管理有哪些特点?

题目
问答题
我国药品生产质量管理有哪些特点?
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第1题:

根据我国药事法规规定GAP是()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药物临床试验质量管理规范》

D.《中药材生产质量管理规范》


答案D

第2题:

全面质量管理有哪些特点?我国企业为什么要推行全面质量管理?


参考答案:全面质量管理有五个特点:满足用户需要是其出发点;所管对象是全面的;管理范围是全面的;是全员参加的管理;所采用的方法是多样的.综合的。在我国企业中加强质量管理,对国家经济发展.综合国力的增强和人民生活水平的提高,都有极其重要的作用,所以应推行全面质量管理。

第3题:

药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()

A、药品生产质量管理规范

B、药品经营质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药物临床试验质量管理规范

E、中药材生产质量管理规范


答案:ABCDE

第4题:

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GLPSX

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有

A.《药物非临床研究质量管理规范》:GLP

B.《药品生产质量管理规范》:GAP

C.《药品经营质量管理规范》:GSP

D.《中药材生产质量管理规范(试行)》:GMP

E.《药物临床试验质量管理规范》:GCP


正确答案:ACE

第5题:

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有

A、《药物非临床研究质量管理规范》:GLP

B、《药品生产质量管理规范》:GAP

C、《药品经营质量管理规范》:GSP

D、《中药材生产质量管理规范(试行)》:GMP

E、《药物非临床试验质量管理规范》:GCP


正确答案:AC
ACE P17-18

第6题:

根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()。

A、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的

B、新开办药品生产企业

C、药品生产企业新建药品生产车间

D、药品生产企业新增生产剂型


正确答案:AB

第7题:

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的是

A、《药物非临床研究质量管理规范》:GCP

B、《药品生产质量管理规范》:GMP

C、《药品经营质量管理规范》:GAP

D、《中药材生产质量管理规范》:GMP

E、《药物临床试验质量管理规范》:GLP


参考答案:B

第8题:

我国药品生产质量管理有哪些特点?


参考答案:答:我国药品生产质量管理的特点:质量第一,预防为主;企业内部管理与外部监督相结合;执行强制性的质量标准;实行规范化的生产模式。

第9题:

我国的微观药事管理主要包括

A.药品价格管理

B.药品储备管理

C.药品研究与开发质量管理

D.药品生产质量管理

E.药品经营质量管理


正确答案:ABCDE

第10题:

我国现行的药品质量管理规范包括

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.药品调剂质量管理规范


正确答案:ABCD

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