第1题：
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
第2题：
有关药品生产监督管理的说法，正确的有
A、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C、药品生产企业变更《药品生产许可 证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
第3题：
新药申请所需的连续()个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
A、2
B、5
C、7
D、3
第4题：
第5题：
可以接受医疗机构制剂委托配制的是（ ）。
A．本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
B．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
C．本市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
D．本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号的医疗机构
E．本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书且取得制剂批准文号的药品生产企业
第6题：
根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()。
A、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的
B、新开办药品生产企业
C、药品生产企业新建药品生产车间
D、药品生产企业新增生产剂型
第7题：
有关药品生产监督管理的说法，正确的有（ ）。
A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
第8题：
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括
A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B、营业执照及其年检证明复印件
C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D、所有药品生产或者进口批准证明文
第9题：
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
第10题：
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括
A、药品生产质量管理规范认证
B、药品经营质量管理规范认证
C、医疗机构执业许可证核发
D、药品生产许可证核发
E、药品经营许可证核发