单选题水产药物临床药效试验应遵照()进行A 《药品临床试验质量管理规范》B GMPC 《兽药管理条例》D 《药品临床试验管理规范》

题目
单选题
水产药物临床药效试验应遵照()进行
A

《药品临床试验质量管理规范》

B

GMP

C

《兽药管理条例》

D

《药品临床试验管理规范》

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第1题:

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有

A.《药物非临床研究质量管理规范》:GCP

B.《药品生产质量管理规范》:GMP

C.《药品经营质量管理规范》:GSP

D.《中药材生产质量管理规范(试行)》:GAP

E.《药物非临床试验质量管理规范》:GIP


正确答案:BCD

第2题:

药品临床试验管理规范

A、GLP

B、GMP

C、GCP

D、GAP

E、GSP


正确答案:C

第3题:

从事药品研制活动,应当遵守:()。

A、药物非临床研究质量管理规范

B、药物临床试验质量管理规范

C、药品生产质量管理规范

D、药品经营质量管理规范


答案:AB

第4题:

药物的临床试验机构必须执行

A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品非临床研究人员设备管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品临床研究人员设备管理规范
E.药品临床研究设施设备管理规范

答案:C
解析:
《药品管理法》规定,药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。

第5题:

药物临床试验机构必须执行

A.药物临床研究质量管理规范
B.药品临床研究质量管理规范
C.药物非临床试验质量管理规范
D.药品临床试验质量管理规范
E.药物临床试验质量管理规范

答案:E
解析:

第6题:

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的是

A、《药物非临床研究质量管理规范》:GCP

B、《药品生产质量管理规范》:GMP

C、《药品经营质量管理规范》:GAP

D、《中药材生产质量管理规范》:GMP

E、《药物临床试验质量管理规范》:GLP


参考答案:B

第7题:

药物临床试验机构必须执行

A、药物临床研究质量管理规范

B、药品临床研究质量管理规范

C、药物非临床试验质量管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

E、药物临床试验质量管理规范


参考答案:E

第8题:

水产药物临床药效试验应遵照()进行

A、《药品临床试验质量管理规范》

B、GMP

C、《兽药管理条例》

D、《药品临床试验管理规范》


参考答案:A

第9题:

药物的临床试验机构必须执行

A:药物非临床研究质量管理规范
B:药品非临床研究人员设备管理规范
C:药物临床试验质量管理规范
D:药品临床研究人员设备管理规范
E:药品临床研究设施设备管理规范

答案:C
解析:
《药品管理法》规定,药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。

第10题:

A.GLP
B.GMP
C.OTC
D.GCP
E.DDS

药品临床试验管理规范

答案:D
解析:

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