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药物临床试验机构必须执行（）

题目
单选题
药物临床试验机构必须执行（）
A

药物临床研究质量管理规范

B

药品临床研究质量管理规范

C

药物非临床试验质量管理规范

D

药品临床试验质量管理规范

E

药物临床试验质量管理规范

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第1题：

药物临床试验机构必须遵守的是

A.GSP

B.GAP

C.GLP

D.GCP


正确答案：D
《药物临床试验质量管理规范》简称GCP。它是进行各期临床试验.人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定。【该题针对“药品研制与质量管理规范”知识点进行考核】【答疑编号100697617】

第2题：

药物临床试验机构必须遵守( )。


正确答案：B
B 知识点：药品质量管理规范的名称及适用范围

第3题：

根据我国药事法规规定,药物临床试验机构必须执行()。

A.GAP

B.GCP

C.GLP

D.GMP


答案B

第4题：

药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

A．GLP和GSP

B．GLP和GCP

C．GLP和GUP

D．GAP和GMP

E．GMP和GSP


正确答案：B

第5题：

药物的临床试验机构必须执行

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP


正确答案：C
药品监督管理部门制定了一系列质量保证制度，如GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等来规范药品研制、生产、经营、使用的行为。GCP是《药物临床试验质量管理规范》的简称，GCP保证了药物临床过程的规范。所以答案是C

第6题：

药物的临床试验机构必须执行（ ）。


正确答案：E

第7题：

药物临床试验机构必须遵守( )

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GSP

E.GPP


参考答案：A

第8题：

临床试验机构必须执行的是( )。

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GAP

E.GCP


正确答案：E

第9题：

药物临床试验必须执行()，以保证临床试验的质量。

A、GAP

B、GMP

C、GLP

D、GCP


参考答案：D

第10题：

药物的临床试验机构必须执行

A、药物非临床研究质量管理规范

B、药品非临床研究人员设备管理规范

C、药物临床试验质量管理规范

D、药品临床研究人员设备管理规范

E、药品临床研究设施设备管理规范


参考答案：C

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