根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为()

题目
单选题
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为()
A

新的药品不良反应、严重的药品不良反应

B

新的药品不良反应、药品群体不良事件

C

严重的药品不良反应、药品群体不良事件

D

新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

E

A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

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第1题:

使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应

B.轻微药品的不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应

E.药品群体不良事件

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》


参考答案:D

第2题:

根据下列选项,回答下列各题: A.药品个体不良反应 B.药品群体不良反应 C.新的药品不良反应 D.严重药品不良反应 E.新的严重药品不良反应 药品说明书中未载明的不良反应,属于


正确答案:C

第3题:

药品召回分级的依据是()。

A、根据药品产生危害的范围

B、根据药品产生危害的严重程度

C、根据药品安全隐患的严重程度

D、根据药品不良反应的严重程度

E、根据药品上市的时间长度


正确答案:C

第4题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,以下说法正确的是

A.可将药品不良反应分为A型、B型、C型、D型药品不良反应四类
B.A型不良反应常与剂量有关,一般不可预测
C.B型不良反应与药物正常药理作用无关,与用药剂量无关,多数可预测
D.C型不良反应发病机制尚不清楚

答案:D
解析:
根据药品不良反应与药理作用的关系可将药品不良反应分为A型、B型、C型药品不良反应三类。A型不良反应是由于药物的药理作用增强所致,常与剂量有关,多数可预测,停药或减量后症状很快减轻或消失,发生率较高而死亡率较低。通常表现为副作用、毒性反应、过度作用、继发反应、首剂效应、后遗效应、停药综合征等。B型不良反应与药物正常药理作用无关,与用药剂量无关,一般很难预测,常规毒理学筛查不能发现,发生率较低而死亡率高。通常表现为特异体质反应、变态反应等。C型不良反应发病机制尚不清楚,多发生在长期用药后,潜伏期长,没有明确的时间关系,难以预测。通常与致癌、致畸以及长期用药后致心血管疾病、纤溶系统变化等有关。故选D。

第5题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应


正确答案:E
同第81题,在新药监测期外的其他国产药应报告新的和严重的不良反应。

第6题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应


正确答案:D
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

第7题:

根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为

A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应

B、新的药品不良反应、药品群体不良事件

C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件

D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件


参考答案:D

第8题:

根据下面选项,回答题:

A.常见药品不良反应

B.轻微药品的不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应

E.药品群体不良事件

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

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正确答案:D
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第9题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应
B.轻微药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应

答案:D
解析:
严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故此题选D。

第10题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应
B.轻微药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应

答案:C
解析:
新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。故此题选C。

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