根据药品产生危害的范围
根据药品产生危害的严重程度
根据药品安全隐患的严重程度
根据药品不良反应的严重程度
根据药品上市的时间长度
第1题:
在药品召回中,药品经营、使用单位的义务是( )。
A.协助药品生产企业履行召回义务,对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息,并控制和收回
B.协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品
C.协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品
D.协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品
E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品
第2题:
药品召回中药品生产企业的责任是( )。
A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回
B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回
C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度,收集药品安全的相关信息,召回存在安全隐患的药品
D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度,召回存在安全隐患的药品
E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
第3题:
依据《药品召回管理办法》相关规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()。
A、吊销药品批准证明文件
B、吊销药品生产企业的《GMP认证证书》
C、吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
D、要求药品生产企业停产停业整顿
E、要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
第4题:
一级召回报告药品召回进展情况
A、每日报告药品召回进展情况
B、每2日报告药品召回进展情况
C、每3日报告药品召回进展情况
D、每5日报告药品召回进展情况
第5题:
回答题:
根据《药品召回管理办法》
药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 查看材料
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回
第6题:
药品召回分级的依据是()。
A、根据药品产生危害的范围
B、根据药品产生危害的严重程度
C、根据药品安全隐患的严重程度
D、根据药品不良反应的严重程度
E、根据药品上市的时间长度
第7题:
关于药品召回的相关说法,错误的是()。
A、药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序
B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回
D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品
第8题:
药品生产企业的调查评估报告内容有()。
A、召回药品的具体情况,包括名称、批次等基本信息
B、实施召回的原因
C、调查评估结果
D、召回分级
E、召回数量和范围
第9题:
根据《药品召回管理办法》规定,药品三级召回是指
A、使用该药品可能引起轻微健康危害的药品召回
B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回
C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回
D、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回
E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回
第10题:
根据《药品召回管理办法》规定,药品一级召回是指
A、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回
B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回
C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回
D、使用该药品可能引起严重的健康危害的药品召回
E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回