根据《药品不良反应报告和监测管理办法》属于其他国产药品应当报的是(  )

题目
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》属于其他国产药品应当报的是(  )
A

已知的药品不良反应

B

常见的药品不良反应

C

新的和严重的药品不良反应

D

所有的药品不良反应

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第1题:

根据下面选项,回答题:

A.严重药品不良反应

B.群体药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.所有不良反应

E.药物相互作用引起的不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

新药监测期内的国产药品应报告其引起的

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正确答案:D
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第2题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重药品不良反应的是()。

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物


答案:C

第3题:

不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

查看材料


正确答案:E
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第4题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有

A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应

D.进口满5年的药品,报告所有不良反应

E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测


正确答案:ABCD

第5题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应


正确答案:D
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

第6题:

不属于新药监测的其他国产药品,应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.新的和严重的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应


参考答案:B

第7题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有药品不良反应的是()。

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物


答案:A

第8题:

新药监测期内的国产药品应报告其引起的

A.严重药品不良反应

B.群体药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.所有不良反应

E.药物相互作用引起的不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》


参考答案:D

第9题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于严重药品不良反应情形的有A.脑瘫B.耳聋S

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于严重药品不良反应情形的有

A.脑瘫

B.耳聋

C.恶心、呕吐

D.皮肤过敏

E.横纹肌溶解


正确答案:ABE

第10题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心

A、5日内

B、7日内

C、15日内

D、30日内

E、60日内


参考答案:D

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