第1题：
药物临床评价是指（ ）。
A．对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D．药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E．对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
第2题：
新药注册的“两报两批”指()。
A、药物非临床研究申报与审批，药物临床前研究申报与审批
B、药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
C、药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
D、药物临床研究申报与审批，药物生产上市申报与审批
第3题：
(A) 临床前研究
(B) 药效学研究
(C) 临床研究
(D) 先导化合物的发现
(E) 先导化合物的优化
第4题：
第5题：
A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点
B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究
C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究
D、药物相互作用的药动学研究
E、毒理学研究
第6题：
广义地说，药物评价应包括（ ）
A．临床评价和非临床评价
B．临床前研究和上市后药品的质量评价
C．新药临床研究和药物上市后再评价
D．药物临床评价
E．新药的临床前研究
第7题：
新药的临床前研究和临床研究
A、药物评价
B、上市后药品的再审查
C、上市后药品的再评价
D、非预期药物作用
E、药物警戒
第8题：
新药研究分为临床前和临床研究，其中药物的安全性评价必须执行
A.GMP
B.GCP
C.GAP
D.GIP
E.GSP
第9题：
药物安全性评价应包括
A．新药临床评价和药物上市后再评价
B．药物临床评价
C．新药的临床前研究
D．临床评价和实验室评价
E．临床前研究和上市后药品的实验室评价
第10题：