制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及

题目

制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。

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第1题:

注射用水的质量标准应符合:

A.国家标准

B.企业标准

C.地方标准

D.注册标准

E.中国药典


正确答案:E

第2题:

注射用水水质要求

A、应符合中国药典标准

B、应符合卫生部生活饮用水标准

C、参照中国药典蒸馏水质量标准

D、应符合卫生部颁发标准

E、应符合工艺需要


正确答案:A

第3题:

下列哪个国家的药典,其药品质量标准内容包括“作用与用途”

A.JP

B.NF

C.USP

D.BP

E.Ph.Eur


正确答案:D
BP正文品种内容包括:品名、分子结构、分子式与分子量、CA登记号、作用与用途、制剂、来源或含量限度、化学名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏、可能的杂质结构。

第4题:

根据药典或国家药品标准,将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂是

A.方剂
B.剂型
C.制剂
D.主药
E.药品

答案:C
解析:

第5题:

去离子水水质要求

A、应符合中国药典标准

B、应符合卫生部生活饮用水标准

C、参照中国药典蒸馏水质量标准

D、应符合卫生部颁发标准

E、应符合工艺需要


正确答案:C

第6题:

制药用水应当适合其用途,至少应当采用( )。

A.自来水

B.饮用水

C.纯化水

D.注射用水


正确答案:B

第7题:

纯净水、注射用水的质量标准应符合

A.国家标准

B.《中华人民共和国药典》

C.饮用水要求

D.企业的生产和技术水平

E.地方标准


正确答案:A

第8题:

中药饮片生产用水应当适合其用途,最低要求应当采用()。

A.自来水

B.饮用水

C.纯化水

D.注射用水


正确答案:B

第9题:

A.剂型
B.辅料
C.制剂
D.方剂
E.成药

根据药典、国家药品标准或其他适当处方,将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂为

答案:C
解析:

第10题:

GMP中关于制药用水的说法正确的是

A.制药用水至少应当是饮用水
B.纯化水可采用循环,注射用水可采用50℃以上保温循环
C.应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录
D.制药用水符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求

答案:A,C,D
解析:
纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以上保温循环。

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