制药用水应当适合其用途,至少应当采用()

题目
单选题
制药用水应当适合其用途,至少应当采用()
A

自来水

B

饮用水

C

纯化水

D

注射用水

参考答案和解析
正确答案: C
解析: 暂无解析
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第1题:

中药饮片生产用水应当适合其用途,最低要求应当采用()。

A.自来水

B.饮用水

C.纯化水

D.注射用水


正确答案:B

第2题:

GMP中关于制药用水的说法正确的是

A.制药用水至少应当是饮用水
B.纯化水可采用循环,注射用水可采用50℃以上保温循环
C.应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录
D.制药用水符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求

答案:A,C,D
解析:
纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以上保温循环。

第3题:

根据GMP的要求,制药用水至少应采用

A、饮用水

B、纯化水

C、注射用水

D、灭菌注射用水


正确答案:C
解析:基本药物遴选原则
国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。

第4题:

水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的()。水处理设备的运行不得超出其()。


正确答案:质量标准;设计能力

第5题:

制药用水至少应当采用()

  • A、纯化水
  • B、自来水
  • C、蒸馏水
  • D、饮用水

正确答案:D

第6题:

制药用水应当适合其用途,至少应当采用( )。

A.自来水

B.饮用水

C.纯化水

D.注射用水


正确答案:B

第7题:

仿制药申请人应当是

A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种,应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》


A

第8题:

非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合()的质量标准。

A.纯化水

B.饮用水

C.注射用水


参考答案:A

第9题:

非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合()的质量标准。

  • A、饮用水
  • B、纯化水
  • C、注射用水
  • D、灭菌注射用水

正确答案:B

第10题:

发现制药用水微生物污染达到警戒限度、()时应当按照操作规程处理。


正确答案:纠偏限度

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