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药品质量标准一般分为（）A、法定标准B、检验标准C、生产标准D、企业标准E、临时标准

题目

药品质量标准一般分为（）

  • A、法定标准
  • B、检验标准
  • C、生产标准
  • D、企业标准
  • E、临时标准
参考答案和解析
正确答案:A,D
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第1题：

药品质量的最低标准是()

A行业标准

B企业标准

C法定标准

D地方药品标准


参考答案：C

第2题：

药品质量检验依据“药典”等三级标准，是因为

A．是药品质量的仲裁标准

B．是必须达到的最低标准

C．药品在货架期须通过的标准

D．企业标准常高于法定标准

E．是药品监督，检验执法一致性的保证


正确答案：ABCE

第3题：

药品注册检验，包括

A、样品检验和临时抽检

B、样品检验和药品标准复核

C、样品检验和定期抽检

D、生产检验和药品标准复核

E、上市检验和药品标准复核


参考答案：B

第4题：

药品标准的类别主要有

A.法定标准
B.企业标准
C.通用标准
D.研究用标准
E.企业内控标准

答案：A,B,D
解析：
药品标准的类别主要有法定、企业、研究用标准。

第5题：

药品注册检验，包括

A.样品检验和临时抽检
B.样品检验和药品标准复核
C.样品检验和定期抽检
D.生产检验和药品标准复核
E.上市检验和药品标准复核

答案：B
解析：
药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。　　样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。　　药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。

第6题：

下列对于国家药品标准论述错误的是

A、国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定

B、国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定

C、药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守

D、属于法定标准

E、药品卫生标准属于国家标准


参考答案：B

第7题：

作为药品标准，药典的特性是

A:药典是法定标准
B:具有普遍适用性
C:作为药品基本标准、亦为最后裁决标准
D:药典是动态发展的，不是最高技术标准
E:是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准

答案：A,B,C,D,E
解析：

第8题：

下列药品标准中属于法定标准的是( )。

A 企业标准

B 临床标准

C 行业标准

D 国家药典

E 地区标准


参考答案D

第9题：

药品标准的类别主要有（ ）

A：法定标准
B：企业标准
C：通用标准
D：研究用标准
E：企业内控标准

答案：A,B,D
解析：
控制药品质量的标准一般包括法定标准、企业标准和研究用标准。

第10题：

作为药品标准，药典的特性是

A.药典是法定标准
B.具有普遍适用性
C.作为药品基本标准、亦为最后裁决标准
D.药典是动态发展的，不是最高技术标准
E.是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准

答案：A,B,C,D,E
解析：
药品标准主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。政府在对药品的生产、流通、使用过程实施管理中必须以药品标准作为技术标准，以确保各环节的操作具有严肃性、权威性、公正性和可靠性。药典是法定标准，具有普遍适用性，作为药品基本标准、亦为最后裁决标准。药典是动态发展的，不是最高技术标准。是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准。

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