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下列药品质量标准具有法定意义的是

题目
下列药品质量标准具有法定意义的是

A:企业内部标准
B:局颁标准
C:临床研究用药品质量标准
D:试行药品质量标准
E:非临床研究用药品质量标准
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第1题：

药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是

A.合法企业生产或经营的药品

B.具有法定的质量标准

C.应有法定的批准文号和生产批号

D.包装和标识符合有关规定和储运要求

E.中药材应标明产地


正确答案：ABCDE

第2题：

药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是

A．必须是合法企业生产或经营的药品

B．具有法定的质量标准

C．应有法定的批准文号和生产批号

D．包装和标识符合有关规定和储运要求

E．中药材应标明产地


正确答案：ABCDE
解析：本题考查《药品经营质量管理规范》。
  第二十八条 购进的药品应符合以下基本条件：
  (一)合法企业所生产或经营的药品。
  (二)具有法定的质量标准。
  (三)除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
  (四)包装和标识符合有关规定和储运要求。
  (五)中药材应标明产地。

第3题：

购进药品应符合的条件

A、合法企业所生产或经营的药品

B、具有法定的质量标准

C、除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号

D、包装和标识符合有关规定和储运要求


参考答案：ABCD

第4题：

药典是（）。

  • A、国家监督、管理药品质量的法定技术标准
  • B、记载药品质量标准的法典
  • C、记载最先进的分析方法
  • D、具有法律约束力
  • E、由国家药典委员会编制

正确答案:A,B,D,E

第5题：

下列药品质量标准具有法定意义的是

A.试行药品质量标准
B.临床研究用药品质量标准
C.局颁标准
D.企业内部标准
E.非临床研究用药品质量标准

答案：C
解析：

第6题：

符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效，体现了药品特殊性的


正确答案：E

第7题：

药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是

A、必须是合法企业生产或经营的药品
B、具有法定的质量标准
C、应有法定的批准文号和生产批号
D、包装和标识符合有关规定和储运要求
E、中药材应标明产地

答案：A,B,C,D,E
解析：
本题考查《药品经营质量管理规范》。 第二十八条 购进的药品应符合以下基本条件： (一)合法企业所生产或经营的药品。 (二)具有法定的质量标准。 (三)除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。 (四)包装和标识符合有关规定和储运要求。 (五)中药材应标明产地。

第8题：

下列药品质量标准具有法定意义的是

A、企业内部标准

B、局颁标准

C、临床研究用药品质量标准

D、试行药品质量标准

E、非临床研究用药品质量标准


参考答案：B

第9题：

我国法定的药品质量标准包括（）。
中国药典和局颁标准
略

第10题：

下列为法定药品质量标准的是（）。

  • A、企业标准
  • B、中国药典
  • C、地方标准
  • D、临床研究用质量标准

正确答案:B

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