除中药饮片外,药品生产的法定标准是()。
第1题:
《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
C、生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D、生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
第2题:
药品法规定,除中药饮片外,药品的生产必须按照下列什么进行( )。
A.GMP
B.国家药品标准
C.经批准的生产工艺规程
D.企业的质量要求
E.客户的质量要求
第3题:
有关中药饮片的采购,合法的行为包括
A、药品生产企业外购中药饮片半成品
B、药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
C、药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
D、药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
第4题:
第5题:
除( )外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。
A.中药材的种植和产地加工
B.中成药的生产
C.中药饮片的炮制
D.新药的研制
第6题:
除中药饮片外,生产新药必须申请哪个部门批准
A.国家药品监督管理局
B.省药品监督管理局
C.卫生局
D.工商行政管理部门
E.高级药品生产经营主管部门
第7题:
《中药饮片炮制规范》是法定标准,由( )制定。
A、国家食品药品监督管理局
B、省级药品监督管理部门
C、药检所
D、工商局
E、物价局
第8题:
关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品CMP证书》
B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
第9题:
《中华人民共和国药品管理法》规定,除中药饮片外,药品必须符合
A.行业惯例
B.国家药品标准
C.地方药品标准
D.企业内部药品标准
E.药品生产质量管理规范
第10题: