药品监督

题目

药品监督

参考答案和解析

正确答案:是指药品监督管理的行政主体，依照法定职权，对行政相对方在药事活动中是否遵守法律、法规、行政命令、决定和措施所进行的跟踪检查活动。

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第1题：

国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构是()。

A、国家食品药品监督管理局药品评价中心

B、国家食品药品监督管理局药品认证中心

C、国家食品药品监督管理局药品审核中心

D、国家食品药品监督管理局药品审评中心

E、国家食品药品监督管理局药品管理中心

参考答案：D

第2题：

生产的新药必须取得

A．药品监督管理部门核发的药品说明书

B．国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

C．药品监督管理部门核发的药品标签

D．省级药品监督管理部门核发的《新药证书》

E．药品监督管理部门核发的药品检验报告书

正确答案：B

第3题：

进口药品的审查机构是

A．国务院药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．县级药品监督管理部门

D．市级药品监督管理部门

E．地区药品监督管理部门

正确答案：A
《药品管理法》第三十九条规定：药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。

第4题：

药品委托生产必须经（）。

A．国务院药品监督管理部门的批准

B．国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

C．省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

D．地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

E．市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

正确答案：B

第5题：

药品批发企业应向()申请《药品经营许可证》。

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门

参考答案：B

第6题：

药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门，___药品监督管理部门，市药品监督管理机构，___药品监督管理机构。

正确答案：省、自治区、直辖市县

第7题：

开办药品生产企业，审批的药品监督管理部门是

A、国家食品药品监督管理总局

B、省级药品监督管理局

C、县级药品监督管理局

D、市级药品监督管理局

E、地区药品监督管理局

参考答案：B

第8题：

审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

D、市级药品监督管理部门

参考答案：C

第9题：

不属于药品监督管理部门职能的是（）。

A．药品使用监督

B．审批药品广告

C．药品注册管理

D．药品储备管理

E．药品流通监督

正确答案：D
解析：本题考查药品监督管理体制。

第10题：

药品委托生产必须经

A．国务院药品监督管理部门批准

B．省级药品监督管理部门批准

C．市级药品监督管理部门批准

D．县级药品监督管理部门批准

E．国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

正确答案：B
B。根据《药品管理法》规定药品委托生产的审批程序。

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