研究者中止一项临床试验必须通知谁?()
第1题:
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:()
A.研究者
B.伦理委员会
C.受试者
D.临床非参试人员
第2题:
试验方案实施前,方案需经谁的同意
A、研究者和申办者
B、研究者和伦理委员会
C、研究者、申办者和伦理委员会
D、申办者和伦理委员会
E、伦理委员会
第3题:
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施
A、立即对受试者进行适当治疗
B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C、研究者在报告上签名并注明日期
D、与受试者及其家属讨论赔偿
E、向上级部门申请中止临床试验
第4题:
第5题:
第6题:
研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
第7题:
第8题:
研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()
A.药政管理部门
B.受试者
C.伦理委员会
D.专业学会
第9题:
第10题: