GSP对药品经营企业计算机系统的要求包括()。
第1题:
为防止近效期药品售出后可能发生的过期使用,药品零售企业应当对药品的有效期进行()
A、效期管理
B、动态管理
C、登记管理
D、跟踪管理
第2题:
企业应当采用计算机系统对库存药品的 ________进行自动跟踪和控制,采取__________________及________________________等措施,防止过期药品销售。
第3题:
A、企业负责人
B、质量负责人
C、质量管理部门
D、当地药监部门
第4题:
经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能( ): ①具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能; ②具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能; ③具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能; ④具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效; ⑤具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能; ⑥具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。
A.①②③⑤⑥
B.①②④⑤
C.①②③④⑤⑥
第5题:
企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,防止过期药品销售的措施包括
A、定期检查
B、近效期预警
C、接近有效期自动锁定
D、超过有效期报警
E、超过有效期自动锁定
第6题:
下列哪些是养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护的基本要求
A、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业
B、对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种进行特殊养护
C、检查并改善储存条件、防护措施、卫生 环境
D、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录
E、对库房温、湿度进行有效检测、调控
第7题:
A、质量管理
B、药品追溯
C、系统监管
D、药品监管
第8题:
药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中,不包括()。
A、立即停止销售
B、立即追回已销售药品
C、计算机系统中锁定
D、报告质量管理部门确认
E、对存在质量问题的药品有效隔离
第9题:
记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年的是
A、《药品经营企业许可证》和营业执照
B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》
C、《GSP认证证书》和营业执照
D、药品购销记录
E、药品购进记录
第10题: