中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。A、物料的购进、验收、贮存、养护制度B、中药材和中药饮片的养护操作规程C、中药饮片的生产工艺规程D、中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程

题目

中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。

  • A、物料的购进、验收、贮存、养护制度
  • B、中药材和中药饮片的养护操作规程
  • C、中药饮片的生产工艺规程
  • D、中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程
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第1题:

中药材、中药饮片仓库人员上岗前应该经过相关知识的培训。相关知识的培训是指中药材、中药饮片的以下哪.些内容()

A.鉴别

B.性能

C.贮存要求

D.养护知识

E.养护技能

F.库房管理


正确答案:ABCDEF

第2题:

有关中药材、中药饮片管理的说法,错误的是

A.销售中药材,必须标明产地
B.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
C.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片
D.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范

答案:C,D
解析:
不实施批准文号管理的中药材可以从集贸市场或中药材市场购买;中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

第3题:

经营中药材、中药饮片,应当有专用的库房和养护工作场所,直接收购地产中药材的应当设置()。

A验收养护室

B检验室

C分装室

D中药样品室


参考答案:D

第4题:

根据《药品经营质量管理规范》的规定,需设置中药标本室(柜)的企业是()

A经营中药材及中药饮片的零售企业

B经营中药材及中药饮片的批发企业

C经营中药材及中药饮片的零售连锁企业

D经营中药材及中药饮片的兼营企业


B

第5题:

有关中药材、中药饮片管理的说法,错误的是()

A中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

B销售中药材,必须标明产地

C中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

D医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片


C,D

第6题:

药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

A.中药材
B.中药饮片
C.中药材和中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片

答案:D
解析:

第7题:

中成药与中药饮片的原料分别是()

A中药材、中药饮片

B中药饮片、生物药

C中成药、中药饮片

D中药饮片、中药材


D
中成药的原料亦是中药饮片,而中药饮片的原料为中药材。

第8题:

对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护。


正确答案:D
D 知识点:《药品经营质量管理规范》药品养护组织的职责

第9题:

中药材和中药饮片的养护方法有()

A干燥

B降氧

C熏蒸

D降温


A,B,C

第10题:

中药材、中药饮片验收养护工作的验收员和养护员是否可以和药品的验收员养护员共用一套人?


正确答案:从质量管理角度上要求,药品和中药材、中药饮片的验收员、养护员不应该共用一套人,因为其专业不同,验收养护的操作方法也不同。
但GSP只对从事中药材、中药饮片验收养护工作的验收员和养护员要求必须是中药学专业,对于其他药品并没有规定。所以如果具备中药学专业,应该可以共用,但是相关人员要经过专业培训,有考试合格的证明。
如果只有药学和其他相关专业的人员,由于中药饮片鉴别的特殊性,即使培训也很难达到专业水平,故药学专业和相关专业的验收养护人员是不能与中药饮片和中药材的验收和养护人员共用的。

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