中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。

题目
多选题
中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。
A

物料的购进、验收、贮存、养护制度

B

中药材和中药饮片的养护操作规程

C

中药饮片的生产工艺规程

D

中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程

参考答案和解析
正确答案: C,A
解析: 暂无解析
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第1题:

关于中药饮片的说法,正确的有

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

B、医疗机构可以从中药材市场采购中 药饮片调剂使用

C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签


参考答案:AC

第2题:

中药饮片生产企业应当执行

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.优良药房工作规范


正确答案:A

第3题:

关于中药饮片的说法,正确的有

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

B、出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书

C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签

E、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用


参考答案:ABC

第4题:

关于中药材和中药饮片的运输,下列叙述错误的是()。

  • A、中药材和中药饮片的运输应不影响其质量
  • B、中药材和中药饮片的运输应防止发生变质
  • C、中药材和中药饮片的运输没有硬件要求
  • D、中药材和中药饮片的运输应采取有效可靠的措施,防止中药材和中药饮片发生霉变

正确答案:C

第5题:

《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

A.药品生产企业生产中成药的全过程
B.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
C.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
D.药品生产企业生产中药饮片的全过程

答案:B
解析:

第6题:

关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是()。

A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格

C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员


正确答案:B

第7题:

《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

A.中药材种植的过程
B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
C.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
D.药品生产企业生产中药饮片的全过程

答案:C
解析:
《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。故选C。

第8题:

《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

A、药品生产企业生产中成药的全过程

B、药品生产企业生产中药饮片的全过程

C、中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

D、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程


参考答案:C

第9题:

中药饮片生产企业应当执行

A. 药品生产质量管理规范
B. 药品经营质量管理规范
C. 中药材生产质量管理规范
D. 药物临床试验质量管理规范

答案:A
解析:
此题暂无解析

第10题:

专职负责中药材和中药饮片质量管理人员应当具备的条件,以下说法正确的是()。

  • A、中药学、生药学或相关专业大专以上学历
  • B、至少五年从事中药生产、质量管理的实际工作经验
  • C、至少三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验
  • D、专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验

正确答案:A,C,D

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